特殊过程确认准则.pdfVIP

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□ 手册□程序■作业文件 文件类型 □ 操作指导书 □检验指导书 □工艺指导书 □控制计划 □FMEA □流程图 Document Type □ 其他: 更改史 (REVISION HISTORY) 版本 发起日期 发起人 更改史 REV. INITIATE DATE ORIGINATOR REVISION HISTORY 0 2008.05.30 0(New Issue) 会签栏及分发对象 /份数 部门 签字 日期 份数 部门 签字 日期 份数 ■品质部 ■管理部 ■生产部 ■模具部 编制 Originator: 审核 Auditor: 批准 Approval : 一、准则内容 : — 本准则规定了过程确认的对象、含义、目的、内容、方法和要求。 二、过程确认的对象: 过程确认的对象是特殊过程。 三、特殊过程的含义: 过程的结果不能通过其后的测量或监控加以验证,或者过程结果的缺陷仅在后续的过程乃至在产品使用 或服务交付后才能显露出来,或需实施破坏性测试才能获得证实的过程,称为“特殊过程” 。 四、过程确认的目的: 证实特殊过程的能力能够达到过程策划中预期的要求。 五、特殊过程确认的内容、方法和要求 1、本公司的特殊过程由技术课确定,目前有热处理过程; 2 、特殊过程所涉及的主要生产设备,应按《设备管理程序》作好设备的维护保养,并进行鉴定。 特殊过程涉及的主要工装,应进行验收(通过加工产品的初物及终物结果判定) 。 3、特殊过程的操作工人必须经过培训,考核合格后发给上岗证,方可上岗操作。 4 、特殊过程应由技术课编制作业指导书或工艺规程、工艺卡片之一的工艺指导文件,操作人员必 须按文件规定进行操作,对过程参数进行监控。 5、特殊过程投入生产前,要进行评审和批准。评审由品质部、生产部共同进行,评审内容包括: ● 是否定期对特殊过程涉及的设备、工装进行检查和必要的保养; ● 从事特殊过程的人员是否持证上岗; ● 是否编制了工艺指导文件; ● 现场观察,并进行小样试验,评估试验结果是否合格。 评审合格后, 由技术课批准特殊过程投入运行。 评审和批准的结论应记录在 “特殊过程确认表” 中。 (附表) 6 、特殊过程的再确认 发生下列情况,应对特殊过程进行再确认: ● 过程发生大问题,产品质量不能满足要求时; ● 影响过程的因素发生了变化(如生产设备、工装进行了大修) ; ● 品质部、技术课有要求时。 特 殊 过 程 确 认 表 附表: No: PY-Q-B05-001 过程(工序)名称 确认类型 □首次确认 □再确认 再确认原因: 确认主持人 确认时间 确认地点 欢迎下载

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