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FILENAME 仓库状态标志管理规程 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 2 页 - PAGE 2 - 标　题 仓储状态标志管理规程 制定人 制定日期 文件编号 GYSMP102-00 审核人 审核日期 生效日期 批准人 批准日期 颁发部门 质量部 分发部门：质量部、公司办　供销部、生产部 修订记载：□新订　□修订　依据: 《药品生产质量管理规范》2010年修订 目的:建立一个物料储存状态标志的管理标准? 范围:所有原料?辅料?包装材料仓储状态标记? 责任:仓库保管员?供应部长?QA监控员? 内容: 1 物料仓储状态标志种类 1.1 计量器具的状态标志 仓库内所有的计量器具应贴有周期检定“合格证”并标明校正期限? 1.2 物料检验状态标志 ①待验品种标志:黄色,加“待验”字样? ②检验合格品种标志:绿色,加“合格”字样? ③检验不合格品种标志:红色,加“不合格”字样? ④更换包装标志:白色,加“换包装”字样? 1.3 设备控制状态标志 ①设备完好:绿色,加“完好”字样? ②设备故障(待修):缸色,加“待修”字样? 1.4 清洁状态标志 ①清洁合格状态标志:白色,加绿色“清洁合格”字样? ②清洁不合格状态标志:白色,加红色“清洁不合格”字样? 2 状态标记的管理 2.1 各种状态标志应该统一印刷? 2.2 各种状态标志的材质应该易于清洁消毒,无臭无味? 2.3 所有退回的状态标志应该及时清洁,备用? 3 状态标志的使用 3.1 计量器具状态标志的使用 仓库使用的计量器具要经过区级以上质量技术监督局认证后,贴上印有计量检定合格的彩色状态标志,并在检定效期内使? 3.2 物料检验状态标志的使用： 物料人待检区之后?仓库管理员要立即挂上黄色待验状态标志,然后依据检验结果及时撤换黄色待验标志,换上绿色合格标志或红色不合格标志,根据标志的状态决定物料的使用? 3.3 仓库设备控制状态标志的使用仓库设备运转完好时,应贴上绿色运转正常状态标志;需要检修不能运转的设备,贴上红色的等待维修状态标志,此设备不得使用? 3.4 清洁状态标志的使用QA监控员对物料拖架的清扫情况检查合格后,填写清洁记录,发放使用清洁状态标志? 3.5 更换包装状态标志对破损物料包装的更换应该在QA监控员的监督下,在特定的环境中进行?经检查合格后填写更换包装记录,发放更换包装标志?