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清洁验证检验方法验证 生产设备清洁后取样方法与检验方法验证方案 目 录 1． 概述 2 ． 目的 3． 验证小组成员与职责 3.1 验证小组成员 3.2 验证小组职责 4 、 验证正文 4、1 验证前确认 4、2 验证方法描述 4、3 验证内容 4、3、1 检测方法验证部分 4、3、2 综合回收率验证 5. 偏差总结 6. 再验证情况 7. 补充与修定 8. 评价与结论 9. 附录 清洁验证检验方法验证 1. 概述 生产过程中所用的生产设备均可能有残留物遗留 ,为了最大程度的避免由于上一批次 生产产品的残留影响下一批次或其她品种 ,故必须对生产所用的设备进行清洁。清洁 后要对该清洗方法进行取样检测残留量。一般通常的取样方法为棉签擦拭法与淋洗 法