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第二类医疗器械经营备案企业质量管理制度、工作程序目录 第二类医疗器械经营备案企业质量管理制度、工作程序目录 PAGE 第二类医疗器械经营备案企业质量管理制度、工作程序目录 文件名称：企业质量管理制度、工作程序目录 日期： 2020年6月1日 企业经营质量管理制度目录 质量管理机构（质量管理人员）职责 QMST-MS-001 质量管理规定 QMST-MS-002 采购、收货、验收管理制度 QMST-MS-003 供货者资格审查和首营品种质量审核制度 QMST-MS-004 仓库贮存、养护、出入库管理制度 QMST-MS-005 销售和售后服务管理制度 QMST-MS-006 不合格医疗器械管理制度 QMST-MS-007 医疗器械退、换货管理制度 QMST-MS-008 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 QMST-MS-009 医疗器械召回管理制度 QMST-MS-010 设施设备维护及验证和校准管理制度 QMST-MS-011 卫生和人员健康状况管理制度 QMST-MS-012 质量管理培训及考核管理制度 QMST-MS-013 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 QMST-MS-014 购货者资格审查管理制度 QMST-MS-015 医疗器械追踪溯管理制度 QMST-MS-016 质量管理制度执行情况考核管理制度 QMST-MS-017 质量管理自查制度 QMST-MS-018 医疗器械进货查验记录制度 QMST-MS-019 医疗器械销售记录制度 QMST-MS-020 企业经营质量工作程序目录 质量管理文件管理程序 QMST-QP-001 医疗器械购进管理工作程序 QMST-QP-002 医疗器械验收管理工作程序 QMST-QP-003 医疗器械贮存及养护工作程序 QMST-QP-004 医疗器械出入库管理及复核工作程序 QMST-QP-005 医疗器械运输管理工作程序 QMST-QP-006 医疗器械销售管理工作程序 QMST-QP-007 医疗器械售后服务管理工作程序 QMST-QP-008 不合格品管理工作程序 QMST-QP-009 购进退出及销后退回管理工作程序 QMST-QP-010 不良事件报告工作程序 QMST-QP-011 医疗器械召回工作程序 QMST-QP-012