GPP检查自查报告.docVIP

自查报告 市食品药品监督管理局： 自 2010 年换取《医疗机构制剂许可证》以来，我院加大制剂硬 件设施的投入的同时也加强了质量管理， 在每年制剂年检中没发现重 大缺陷，抽送检也没有出现不合格产品。根据此次 GPP 检查要求， 我单位制定了自查工作计划，组织相关专业人员对制剂室进行了认 真、全面的自查，现将自查具体情况报告如下： 一、 人员与机构 我院建立了由主管院长、 药剂科主任、 制剂室和药检室部门负责 人组成的质量管理组织， 配制和药检室负责人均具有本科学历和主管 药师技术职称，熟悉《药品管理法》 ，《医疗机构制剂配制管理规范》 ， 具有制剂和质量管理能力并对制剂质量负责， 且药检和配制