IEC606011培训讲义培训管理资料.pptxVIP

医用电气设备的安全标准介绍 -- IEC60601-1; 适用于医用电气设备的安全，也包括一些与安全有关的可靠运行的要求。 设备预期生理效应所导致的安全方面的危险未被考虑。 ; 在说明书规定条件下： 除非标准另有规定，设备要在最不利的规定工作条件下 试验。 运行状态可控的设备，测试时应处于最不利的状态。 对于故障状态，每次只允许有一个故障 应选择会出现最不利状态的、由制造商规定的可替换的 附件或元器件。;保护模式;; ; I类设备(Class I equipment): 防电击保护依靠:基本绝缘+接地保护 II类设备(Class II equipment): 防电击保护依靠:双重绝缘或加强绝缘 ;设备的分类;设备的分类;;;;;;可触及部件的要求;;;;符合IEC60950-1要求的保护接地被认为符合MOOP设备的接地要求。 不借助工具必须不能将保护接地导线和接地端子松动。 保护接地端子不得作为其它机械连接或固定。 保护接地必须能可靠承载故障电流。 保护接地连接不能用于运动部件。 接地线必须是黄绿双色线。 施加25A或1.5倍设备额定电流(取大值) 5-10秒，保护接地阻抗不应超过0.1Ω；带有不可拆卸电源软电线的设备，接地阻抗不应超过0.2Ω。 ;漏电流测试电路;漏电流测试电路;漏电流测试