医疗器械法律法规试题.pdfVIP

医疗器械法律法规试题 一、填空题 1.在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守《医 疗器械监督管理条例》 。 2. 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 3.医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准。 4.第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。 5.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件， 建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营 企业，