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化妆品生产良好操作规范GMPC化妆品质量管理体系全套内部审核记录 目录 1 内审方案 2 内审计划 3 内审首末次会议记录 4 内审不符合项报告 5 内审总结报告 6 内审检査表 型红年度内部ISO22716化妆品质量管理体系审核方案 1 ?审核目的：化妆品生产良好操作规范GMPC管理体系运行是否符合 ISO22716化妆品质量管理体系标准要求，运行是否有效，通过审核 借以完善和改进化妆品质量管理体系。 2?审核范围:ISO22716化妆品质量管理体系要求的相关活动及相关 职能部门。 3?审核准则：ISO22716质量管理体系标准条款。 4 ?审核计划： 讣划编制:审核已进行纠正措施已制定 纠正措施已验证审核： 批准: 讣划 编制: 审核已进行 纠正措施已制定 纠正措施已验证 审核： 批准: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 管理层 （含管理才代表） 质量部 仓库 采购部 生产部 工程部 业务部 行政部 图例说明: 日期： 日期： 日期： 内部IS022716化妆品质量管理体系审核计划 审核目的 检查ISO22716化妆品质量管理体系是否有效运行，是否符合。 审核性质 内部审核 审核范围 IS022716化妆品质量管理体系要求的相关活动及有关职能部门.包括:管理层、工程部、行 政部、业务部、采购部、质量部、生产部、仓库。 审核依据 IS022716化妆品质量管理体系标准、管理手册、程序文件及其他相关文件 审核组 组长：xxx 组员：xxx, XXX, xxx, XXX 审核日期 2021年9月15日 内部审核日程安排 日期 时 间 第一组XXX 第二组XXX 9 月 15 S 9:00-9:30 首 次 会 议 9:40-10:30 管理层（含管理者代表） 业务部 11:00-11:45 工程部 质量部 12:00-14:00 中午休息 14:15-15:00 釆购部 生产部、仓库 15:15-16:40 行政部 16： 50-17： 30 末次会议 计划编制人： （审核组长） 批准人： （管理者代表） 日期： 年 月 日 日期： 年 月 日  审首次/末次会议签到表 首次会议 末次会议 序 号 参加 人员签劣 部门 职位 日期 序 号 参加 人员签名 部门 职位 日期  化妆品生产良好操作规范GMPC内部审核检查记录表 审核员： 审核组长： 审核部门：行政部 项目 审核要点 审核方法 审核结果 审核记录 无 此 项 不 符 合 符 合 第一节 原则* 企业应建立与生产规模和产 品结构相适应的组织机构，规 定各机构职责、权限。企业应 保证组织架构及职责权限的 良好运行。 检查组织架构图，职责权限描述是 否建立。 检查整体组织架构，全面评价组织 的各个岗位是否履行自己的职责， 从而保证整个组织架构的良好运 作。 对应组织机构图，已 规定各部门的职责 各部门职责己形成文 件 各部门主管明确自身 职责 企业法定代表人是企业化妆 品质量的主要责任人。 企业应设置质量负责人，应设 立独立的质量管理部门和专 职的质量管理部门负责人。 企业质量负责人和生产负责 人不得相互兼任。 检查过程中，通过观察、与员工交 流，了解企业对于保证产品质量的 资源投入。 检查后综合评价，企业是否提供了 足够的资源保证要点的实施。 检查质量负责人授权书或其他证明 文件。 检查组织架构图和实际运作，质量 部门是否独立。 质量管理部门负责人是否专职。 质量负责人是否同时兼任生产负责 人。 质量负责人授权书、 质量负责人职责 生产负责人职责 企业应建立人员档案。应配备 满足生产要求的管理和操作 人员。所有从事与本要点相关 活动的人员应具备相应的知 识和技能，能正确履行自己的 职责。 综合评价，人员的数量是否满足企 业的生产运营、品质管理等。 现场抽查人员档案建立情况。 抽查不同岗位的员工，观察操作或 询问如何开展工作，核对相应的作 业文件要求。 V 员工花名册 个人档案表 岗位职责  第二节 人员职责 与要求* 企业质量负责人应具有相关 专业大专以上学历或相应技 术职称，具有三年以上化妆品 生产相关质量管理经验。主要 职责： 4. 1本要点的组织实施； 4.2质量管理制度体系的建 立和运行； 4.3产品质量问题的决策。 质量管理部门负责人应具有 相关专业大专以上学历或相 应技术职称，具有三年以上化 妆品生产相关质量管理经验。 主要职责： 4.4负责内部检查及产品召 回等质量管理活动； 4.5确保质量标准、检验方 法、验证和其他质量管理规程 有效实施； 4. 6确保原料、包装材料、中 间产品和成品符合质量标准； 4. 7评价物料供应商： 4. 8负责产品的放行； 4.9负责不合格品的管理； 4. 10负责其他与产品质量有 关的活动。