药品管理法培训教材jhj.pptxVIP

药品管理法基本知识介绍吉林四长制药质量部 贾红静 一、培训目的 本次培训主要概括介绍药品管理法的基本内容，初步了解药品管理法中与药品生产息息相关的内容。二、几个基本概念》1．药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。？保健食品是否是药品？？兽药是药品？二、几个基本概念2.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定。二、几个基本概念国家药品标准《中华人民共和国药典》《局颁药品标准》《中国生物制品规程》《药品卫生标准》《中国医院制剂规范》二、几个基本概念3. 辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 三、作用和地位1．《药品管理法》是药品管理的基本法律，是制定其他政策法规的基础。2．其他政策法规的制定不得与《药品管理法》发生冲突。 四、基本内容 · 药品管理法总计为十章，106条　第一章：总则（6条）　第二章：药品生产企业管理（7条）　第三章：药品经营企业管理（7条）　第四章：医疗机构的药剂管理（7条）　第五章：药品管理（23条）四、基本内容第六章：药品包装管理（3条）第七章：药品价格和广告管理（9条）第八章：药品监督（9条）第九章：法律责任（29条）第十章：附则（5条） 四、基本