2021年执业药师药事法规章节测试题：药品召回管理.docxVIP

Word文档下载后（可任意编辑） 第 PAGE 1 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 2021年执业药师药事法规章节测试题：药品召回管理 1[.单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业本题答案：D解析：药品上市许可持有人是药品召回的责任主体，其中药品生产企业，主要是指药品上市许可持有人。故选D。　2[.单选题]我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存