- 1、本文档共45页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
.. . ..
XXXX医疗器械有限公司
内部审核检查表
FX/ JL8.2.2-03 №:201704070001
审核日期 2017.04.07 审核人员 XXXX、XXXX、XXXX
受审部门 管理层 受审部门负责人 XXXX
序号 涉及条款 检查内容 检查方法 检查结果
是。查《质量手册》中的 FX/SC 2.0 《组织
应当建立与医疗器械生产相适应的管理机 查看提供的质量手册,是否包括企业的组织
1 1.1.1 机构图》和 FX/SC 3.0 《职责分配表》。符合
构,具备组织机构图。 机构图,是否明确各部门的相互关系。
要求
查看企业的质量手册, 程序文件或相关文件,
是否对各部门的职责权限作出了规定;质量
应当明确各部门的职责和权限,明确质量管 是。查 《质量手册》和 《程序文件》FX/CX 5.5
2 *1.1.2 管理部门应当能独立行使职能 , 查看质量管
理职能。 《职责、权限与内部沟通程序》 。符合要求
理部门的文件,是否明确规定对产品质量的
相关事宜负有决策的权利。
是。查《任命书》与《生产许可证》 ,企业负
企业负责人应当是医疗器械产品质量的主要
3 1.2.1 责人为蔡俊,为医疗器械产品质量的主要责
责任人。
任人。符合要求
您可能关注的文档
- XX小学期末考试质量分析报告.pdf
- XX学院-OA协同办公系统-需求功能范围说明书.pdf
- XX工程-施工总结报告简洁完整.pdf
- XX年8月教师述职报告.pdf
- XX幼儿园防溺水安全责任书.pdf
- XX建筑工程关于玻璃幕墙工程施工组织设计项目解决方案.pdf
- XX投资融资性担保公司创办项目商业计划书.pdf
- XX教育培训机构“七周年嘉年华”暨颁奖典礼执行策划完整书.pdf
- XX有限公司年产四百五十万双运动鞋项目可行性研究报告.pdf
- XX材料科技有限公司商业计划书.pdf
- 2024年湖南省高考英语试卷(含答案解析)+听力音频+听力原文.docx
- 2024年江西省高考英语试卷(含答案解析)+听力音频+听力原文.docx
- 2024年安徽省高考英语试卷(含答案解析)+听力音频+听力原文.docx
- 2024年福建省高考英语试卷(含答案解析)+听力音频+听力原文.docx
- 2024年广东省高考英语试卷(含答案解析)+听力音频+听力原文.docx
- 2024年河北省高考英语试卷(含答案解析)+听力音频+听力原文.docx
- 2024年河南省高考英语试卷(含答案解析)+听力音频.docx
- 2024年湖北省高考英语试卷(含答案解析)+听力音频+听力原文.docx
- 2024年湖南省高考英语试卷(含答案解析)+听力音频+听力原文.docx
- 2024年江苏省高考英语试卷(含答案解析)+听力音频+听力原文.docx
文档评论(0)