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Word文档下载后（可任意编辑） 第 PAGE 1 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 2019执业药师考试药事法规经典例题：第四章 第四章　药品研制与生产管理B型题A.Ⅰ期临床试验　　B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验　　D.Ⅳ期临床试验根据《药品注册管理办法》1.新药上市后应用研究阶段的试验是2.初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于3.治疗作用确证阶段，为药品注册提供充分依据4.考查广泛使用条件下的药物疗效和不良反应，评价改进给药剂量参考答案：D、A、C、D本题解析：Ⅰ期临床试验—初步的临床药理学及人体安全性评价试验;观察人体对