生产许可证自查报告.pdfVIP

生产许可证自查报告 药品生产许可证(换证)标准自检报告 省市食品药品监督管理局: 我公司在当地政府的正确领导下，在省、市、县药监局的大力帮助指导下， 以邓小平理论和三个代表重要思想为指导，认真组织学习山东省集中换发药品生产 许可证工作方案，经过本公司职工的努力，对照中药饮片 GMP 认证检查项目严格自 查，在 18 项关键条款，93 项一般条款中，我公司未涉及的关键条款 3 项、一般条 款 4 项。其他均达到生产许可证换证规定要求，特申请换发新的药品生产许可证。 自检报告如下: 条款 自检内容 ,0301 我公司为总经理负责制，下设质量保证部、生产技术部、供销部， 组 织机构健全，职责清楚，分工明确。 0302 共有有员工 32 人，其中质量管理技术人员 6 名，生产技术人员 9 名， 均有较高的重要管理知识和生产技术水平。 0401 主管生产的为中药主管药师 (中级技术职称) 质量负责人为中药主管药师 (中级技术职称)中药执业药师。 生产与管理负责人均为药学专业毕业，并有 10 年以上丰富的实际 工作经历。 0501 生产部门经理是中药药学毕业，中级技术职称，具有 30 多年的生 产经 验;质量管理经理是中药药学毕业，大