墨轮印字连续封口机设备再确认报告.pdfVIP

XX医疗 设备确认报告 墨轮印字连续封口机 再确认报告 编号： AF-QR7.5-02-21-02 再确认报告批准 方案起草 签名 日期 生产设备部 品质部 方案审核 签名 日期 生产设备部负责人 方案批准 签名 日期 品质部负责人 1 / 35 XX医疗 设备确认报告 再确认小组人员名单及职责 部门 职务 姓名 职责 再确认小组组长， 负责再确认方案、 报告的批准和再确认 品质部 品质经理 XXX 工作的总体部署， 并负责对过程监督、 性能检验的具体安 排。 再确认小组副组长，负责再确认方案、 报告的审核，并负 生产设备部 生产经理 XXX 责对验证过程的进展、生产参与人员的具体安排。 再确认小组成员， 负责再确认方案的起草以及再确认方案 生产设备部 / XXX 的培训工作。 再确认小组成员，负责对各项技术参数（设备、工艺）提 技术部 技术员 XXX 供指导。 再确认小组成员， 负责过程监督、 数据复核的工作以及负 品质部 QA XXX 责再确认报告的起草。 品质部 QC XXX 再确认小组成员，负责性能测试中染色渗漏试验工作。 设备 再确认小组成员， 负责再确认前设备的维护保养及调试工 生产设备部 XXX 管理员 作，保证设备正常的运行。 再确认小组成员， 负责现场生产人员的调配， 保证再确认 生产车间 车间主任 XXX 按进度进行。 再确认小组成员， 负责过程数据的收集以及协助起草再确 生产车间 车间文员 XXX 认报告。 2 / 35 XX医疗 设备确认报告