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- 2021-10-11 发布于上海
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XX 医院医疗技术临床应用管制
为进一步规范医院医疗技术临床应用和完善新技术的准入、评估,保障医疗
安全,提高医疗质和医疗技术水平, 根据卫生部 《医疗技术临床应用管办法》
(卫医政发[2009第 18号 ])结合我院的实际,特制定本制。
第一章 医疗技术的分类及分级
第一条 医疗技术分为三类。第一类医疗技术是指安全性、有效性确,医
疗机构通过常规管在临床应用中能确保其安全性、 有效性的技术。医疗技术临
床应用由医院根据功能、任务、技术能实施严格管。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确, 涉及一定伦问题或者风险较高,
卫生政部门应当加以控制管的医疗技术。 由级卫生政部门负责临床应用
管及目录公布、调整。
第三类医疗技术是指具有下情形之一, 需要卫生政部门加以严格控制管
的医疗技术:
1.涉及重大伦问题;
2 .高风险;
3 .安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;
4 .需要使用稀缺资源;
5 .卫生部规定的其他需要特殊管的医疗技术,根据卫生部临床应用管
规定
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