国产医疗器械委托申报合同书.docxVIP

编号 : ___________________ 国产医疗器械委托申报合同书 甲 方： ____________________ 乙 方： ____________________ 签订日期： ____年____月____日 合同编号： 京典 y 号 甲方： 有限公司（以下简称甲方） 乙方： 北京 医药科技有限公司（以下简称乙方） 经甲乙双方协商就产品申报医疗器械相关事宜达成如下合同： 一、双方约定： 1、甲方同意将产品的申报工作全权委托北京 医药科技有限公司办理。 2、在申报过程中双方相互协商、相互协助。 3、乙方为甲方保守秘密，不得将甲方所提供的产品资料泄露他人。 4、在申报期间若实验费、评审费、申报流程及要求等因政策调整，按新政 策执行，双方不负任何责任。 二、双方责任： 1、甲方向乙方提供申报产品的相关资料｛医疗器械生产企业资格证明、产 品技术报告、安全风险分析报告、产品性能自测报告、产品使用说明书、产品在 生产国（地区）允许生产销售的证明文件（自由销售证明） ｝。 2、甲方需向乙方提供送检必备资料（产品说明书和申报企业相关信息和送 检样品等），乙方方可安排送检工作。 3、甲方向乙方提供代理费共计人民币万元。 4、乙方负责的产品申报、资料整理、相关咨询等全部申报工作。 5、自合同生效日起至月内完成申报前的准备工作，并报药监局终审。 6、药监局受理后月内取得医疗器械批准证书