西药剂考试大纲.pdfVIP

西药剂 一、药事管理 1. 了解药事管理的目的、意义和主要内容，掌握药品质量、药品标准的概念， 熟悉药品管理的规定。 2. 了解药事组织的类型，熟悉我国药品监督管理体系和机构，掌握药品监督管 理机构和药品检验机构的职责。 3. 了解药品管理法的概念和基本特征，掌握药品管理法有关药品、包装、价格 和广告的规定。 4. 熟悉药品注册管理的有关术语，掌握新药评价和审批，进口药品、已有国家 标准药品的申请和审批，药品不良反应检测报告制度，药品注册标准的管理。 5.