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药物解析总结计划归纳学习知识点学习 药物解析总结计划归纳学习知识点学习 药物解析总结计划归纳学习知识点学习 药物分析归纳 张倩炎〔福医大药学 3 班〕 第一章 绪论及药典概况 1、5P 标准 GLP ——?药物非临床研究质量管理标准? GCP——?药物临床试验质量管理标准? GMP ——?药品生产质量管理标准? GSP——?药品经营质量管理标准? GAP ——?中药材生产质量管理标准? 2、ChP组成 药品 =中药 +化学药品 +生物制品 药典 =凡例 +索引 +正文 +附录 3、溶解度等级〔溶质 1g 在溶剂中的溶解度〕 1ml 1~10ml 10~30ml 30~100ml 100~1000ml 1000~10000ml 10000ml 极易溶 易溶 溶解 略溶 微溶 极微溶 不溶 4、贮藏条件 遮光：容器不透光 密闭：容器密闭，防止尘土进入 密封：容器密封防止风化、吸潮、挥发 熔封：防止空气和水分进入 阴凉处：不超过 20℃ 凉暗处：避光并不超过 20℃ 冷出： 2~10℃ 常温： 10~30℃ 5、温度 冷却至室温 约 0℃ 2~10℃ 10~30 ℃ 40~50℃ 70~80℃ 98~100 ℃ 放冷 冰浴 冷水 室温 温水 热水 水浴温度 6、精确度 精密称定：重量准确至千分之一 称定：重量准确至百分之一 精密量取：符合移液管的精度要求 量取：符合量筒的量取要求