特种蛋白八项校准品产品技术要求参考模板.docxVIP

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2021-10-12 发布于浙江
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特种蛋白八项校准品产品技术要求参考模板.docx

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特种蛋白八项校准品适用范围：该产品与本公司相应的免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、补体C3（C3）、补体C4（C4）、转铁蛋白（TF）、结合珠蛋白（HP）、α1-酸性糖蛋白（AAG）项目试剂盒配套使用，用于临床检验实验室相应项目定量检测的系统校准。 1.1规格 ? ?液体型 ?? 1mL×6（6个浓度）?? 1.2规格划分说明 ?? 根据净含量划分规格。 1.3主要组成成分 ?? 本产品以人血清为基质，添加了生物源性物质。主要成分为: IgA抗原含量 ① 0.00g/L ② 0.40g/L～1.40g/L ③ 1.50g/L～2.70g/L ④ 2.80