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- 2021-10-14 发布于上海
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GMP 十项基本原则
GMP 十项基本原则
什么是 GMP
Good Manufacturing Practices 的缩写 .
《药品生产质量管理规范》 .
国家药品监督管理局为生产优良药品而制定的关于人员 ,厂
房设施与设备 ,生产管理 , 质量管理以及文件管理等方面的
标准规则 .
实施 GMP 的目的 :
将药品生产过程中的污染 ,混淆和差错降至最低限度 .
GMP 的实施赋予药品质量以新的概念 ,药品不仅应检验合格 ,
其生产全过程也必须保证符合 GMP 的要求 .
GMP 认证 :
国家依法对药品生产企业 (车间 )和药品品种实施药品 GMP
监督检查并取得认可的一种制度
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