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全员检验管理系统 LIS 检验之星实验室信息系统 1. 总体要求 1. “总体规划,分步实施,先进超前,实用优先”。建立一个达到国内领先水平 的、以满足电子病历为核心的、 由数字化检验设备、 计算机网络平台和检验科业 务管理软件所组成的数字化临床医学检验信息系统, 充分发挥 LIS 系统在成本和 效率控制上的优势, 为检验科的管理、 临床服务、科研、教学和决策提供相关的、 有价值的数据支持。 2. 软件的研发必须严格执行国际软件工程的标准( CMM、ISO 等),符合国际医疗 软件的规范( HL7、SNOMED、ICD-9/10 、IHE、XML等),符合卫生部《医院信 息系统基本功能规范》 2002 版要求,符合《医疗机构临床实验室管理办法》 、 ISO15189认可、 CAP认证的相关要求。软件的数据字典应遵循国际和国家数 据字典标准规范。软件必须遵从国家和地方政府的相关法规,满足医疗保险 政策和医疗改革政策对医院检验科的要求,满足医院检验科相关建设要求。 3. 软件产品成熟稳定,具有自主知识产权,功能模块齐全,符合应用规范,满足 业务需求。 4. 具备科学、合理、先进的软件系统架构,并具有高度的灵活性和扩展性,充分 考虑当医院及检验科业务高峰期数据库访问量巨大的情况下,整个业务系统 的性能,并能满足未来五年的医院及检验科发展和信息技术发展的需要,满 足医院及检验科可持续的流程优化和系统集成优化的需要。 5. 软件设计应满足医院及检验科相关个性化要求和本地特色。 6. 全部软件系统均采用网络版;模块化设计,可拆分组装,分步实施;并做到有 机集成、无缝连接;流程规范,优化管理,符合相关标准和规范的要求;严 格权限设置,高度安全保密;运行稳定可靠,易学易用,操作简便。 7. 确保软件系统的稳定性和安全性,所有子系统实施统一的身份认证和权限管 理。实现单点登陆,多向访问;有限操作,保存痕迹;应用层与基础数据层 有访问限制,保密信息与公开信息有严密隔离等安全管理体系。 8. 信息化管理覆盖检验科各项工作的每一个具体环节及流程,包括检验报告管 理、质控管理、日志管理、科室管理、查询统计分析等,集临床实验室人流、 物流、信息流的管理为一体,全要素管理实验室各种信息。 9. 技术要求:采用业界先进、成熟的软件开发技术和设计方法,可视化的、面向 对象的开发工具,支持 Internet/Intranet 网络环境下的分布式应用,采用 先进的体系结构运行模式。 10. 设计方法与技术架构: 采用 SOA分析与设计方法, 基础技术框架采用组件化、 平台化的开发与集成模式;充分考虑系统的开放性、可扩展性、稳定性及安 全性。 11. 标准化:支持 HL7、ICD-10、DICOM、IHE、ISO15189、CAP等国际标准,符合 卫生部 2002 年 4 月 《医院信息系统基本功能规范》 要求, 软件数据字典应遵 循国家数据字典、省部委数据字典、地区和用户数据字典规范。并能充分实 现客户化。 12. 集成化:可集成不同厂家的质量控制系统、专家知识库系统;可集成全成本 核算系统、医疗保险系统、社区卫生服务系统、医疗电子政务系统等。 13. 一致性:保证数据采集、存储、整理、分析、提取、应用的一致性;语音、 数据、图像信息在发生地一次性录入或采集,所有对该信息有需求的平台可 多次重复、不同级别应用。 14. 易用性:具有个性化设置功能,能定义到每一个操作员个性化设置,提供在 线帮助,报表支持与 EXCEL的接口,界面友好性,具有 Windows风格、重要 报告保持电子化的手工纸张样式。 15. 系统要求 1. 以卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》 、CAP、CLIA-88 、ISO15189等相关 要求为主,其它实验室评审、认可标准(如 17025)和管理规范为辅作为新 型信息系统的管理思想,并在开发过

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