超敏C反应蛋白校准品产品技术要求参考模板.docxVIP

超敏C反应蛋白校准品 适用范围：与北京利德曼生化股份有限公司的超敏C-反应蛋白试剂盒配套使用，用于检测系统的校准。 1.1 规格：1×1mL；2×1mL。 1.2 主要组成成分 单水平的液体校准品，C-反应蛋白抗原，Tris缓冲液（50mmol/L，pH=7.5），叠氮钠稳定剂0.1%。靶值浓度范围：（10～20）mg/dL。 溯源：超敏C-反应蛋白校准品可溯源至参考物质ERM-DA474/IRMM, 校准品靶值见瓶签。 2.1 外观 无色至浅黄色澄清液体。 2.2装量 液体试剂的净含量不得低于标示体积。 2.3准确度 用校准品配合试剂检测有证参考物质ERM-DA474/IRMM，测定值与标示