软膏剂凝胶剂膜剂药剂学.pptVIP

2、粘度和流变性测定 用于软膏剂粘度和流变性的测定仪器有流变仪和粘度计。 目前常用的有旋转粘度计、落球粘度计、穿入计等。 流变性是软膏基质的最基本的物理性质，测定流变性主要是考察半固体制剂的物理性质。 第三十页，共57页。 * （三）刺激性 软膏剂涂于皮肤或粘膜时，不得引起疼痛、红肿或产生斑疹等不良反应。 药物和基质引起过敏反应者不宜采用。 若软膏的酸碱度不适而引起刺激时，应在基质的精制过程中进行酸碱度处理，使软膏的酸碱读近似中性。 第三十一页，共57页。 * （四）稳定性 根据《中国药典》2000 年版二部有关稳定性的规定，软膏剂应进行性状(酸败、异臭、变色、分层、涂展性)、鉴别、含量测、卫生学检查、皮肤刺激性试验等方面的检查，在一定的贮存期内应符合规定要求。 第三十二页，共57页。 * （五）药物释放度及吸收的测定方法 1、释放度的检查方法 (1)表玻片法； (2)桨法(药典)； (3)渗析池法； (4)圆盘法等。 第三十三页，共57页。 * 2、体外试验法 (1)离体皮肤法； (2)凝胶扩散法； (3)半透膜扩散法； (4)微生物法等。 3、体内试验法 第三十四页，共57页。 六、软膏剂的包装与贮藏 包装材料与方法 包装容器 塑料盒、金属盒，药厂多采用软膏管（锡管、铝管或塑料管等） 药厂多用软膏自动包装机包装。 软膏的贮藏 阴