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《药品管理法》主要内容介绍 广东康达药业质管部 主要内容 一、 概述 二、 药品生产和药品经营 三、 药品管理 四、 药品监督 五、 法律责任 —V概述 （_）概念 （二） 药品管理法制建设 （三） 制定《药品管理法》的目的 （四） 药品管理法的法律体系 （一）药品及药品管理法的概念 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病, 有目的地调节人的生理机能并规定有适应 症或者功能主治、用法和用量的物质，包 括中药材、中药饮片、中成药、化学原料 药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性 药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品 等。（《药品管理法》第102条） 药品管理法 ?《药品管理法》是调整药品监 督管理，确保药品质量，维护 人体健康活动中产生的种种社 会关系的法律规范的总和。 （二）药品管理法制建设 ?建国后，国家曾颁布一系列药品法律制度，制订了 《关于严禁鸦片烟毒的通令》和《药政管理条例》等 法规。 ?1984年9月20日六届人大常委会七次会议通过了《中 华人民共和国药品管理法》。1985年7月1日起施行。 ?1989年，国务院批准发布了《中华人民共和国药品管 理实施办法》。 ?现行版本为2015年4月23日十二届全国人大常委会第 十四次会议修改。 （三）制定《药品管理法》的目的 ?为加强药品监督管理 ?保证药品质量 ?保障人体用药安全,维护人民身体 健康和用药的合法权益 （