冻干压塞常见问题原因分析计划及解决方案.docxVIP

冻干压塞常有问题原由剖析计划及解决方案 冻干压塞常有问题原由剖析计划及解决方案 冻干压塞常有问题原由剖析计划及解决方案 冻干压塞常有问题的原由剖析及解决方案 关于抗生素瓶冻干粉针剂产品来说，在冻干结束后，一般要进行全压塞办理， 使得冻干好此后的产品能够获得很好的保护，全压塞如图 1 所示。压塞一般是在真空环境中进行的，也有的产品经过充入氮气或其余保护性气体，其也是在低于大气压的 条件下进行，保证压塞后冻干瓶内部处于真空状态。后续出料后进行轧盖。能够说，冻干达成后的压塞和轧盖工艺，是保证冻干产品处于无菌隔绝和保护状态的重点。 冻干结束后的压塞质量假如不好，对产品的无菌性影响特别大，后续的轧盖工序也没法进行，致使冻干好的产品不可以进入市场，给生产厂家带来很大的损失，特别是关于价值昂贵的产品来说，有的一瓶药品价值上千元，一批产品即便只有几十支压塞不好，也要致使几万元的损失。所以，提高压塞工艺的稳固性，保证冻干结束后压塞完整压到位，减少不用要的损失，显得尤其重要。 1、冻干压塞常有的问题 常有的冻干压塞主要问题有：压塞后压不到位，压塞后粘塞，塞子粘在板层下表面，压塞后瓶子压碎等。此中，压不到位和粘塞问题比许常见，也是好多抗生素瓶冻干粉针剂经常碰到的问题。 压塞后压不到位问题 塞子经过压塞此后，没有所有进入到瓶口，如图 2 所示，致使瓶口上部没有完整密封，外面空气很简单进入到瓶子中去，致使后