药品上市许可持有人委托生产合同模板.pdfVIP

合同登记编号 药品上市许可持有人委托生产合同 项目名称： 签订地点： XX 省 XX 市 委 托 方： （MAH持有人，以下简称甲方） 科研人员 / 法定代表人： 注册地址： 受 托 方： （受托生产企业，以下简称乙方） 法定代表人： 生产地址： 签订日期： XX 年 XX 月 XX 日 依据《合同法》 、《药品上市许可持有人制度试点方案》 、 《药品生产质量管理规范》和《药品生产监督管理办法》等 有关规定，经甲方对乙方生产资质、生产技术水平和质量管 理状况进行现场审计，确认其具有受托生产药品的能力。甲 方决定委托乙方生产 XXX （原料）/XXX 制剂（批准文号：国 药准字 XXX）。为维护甲、乙双方合法权益，经协商，就药品 委托生产有关事项达成如下协议： 一、双方合作方式 1、甲方委托乙方生产 XXX