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第一章甘肃省妇幼保健院医学伦理委员会章程 第一节总则 第一条为了促进医学科学的健康发展和医学技术的正确运用， 保护医学科学研究受试者的合法权益，规范伦理审查和从业人员的职 业行为，根据国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》 （2003）、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（2010）、国家 中医药管理局《中医药临床研究伦理审查管理规范》（2010）、国家 卫生计生委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016）、中国 医院协会《涉及人的临床医学研究伦理审查委员会建设标准X2019） 以及世界医学会《赫尔辛基宣言》（2013）、世界卫生组织《生物医 学研究审查伦理委员会操作指南》、国际医学科学组织委员会《涉及 人的生物医学研究国际伦理准则》等法规和规范性文件，制定本章程。 第二条 甘肃省妇幼保健院医学伦理委（以下简称医学伦理委员 会）的宗旨是通过对科学科研课题的科学性、伦理合理性及新技术新 项目临床准入合法性、伦理合理性进行审查，以维护受试者的尊严、 安全和权益为宗旨，对涉及人的医学科研的科学性和伦理性进行及时 的咨询和独立、公正的审查，促进生物医学研究和实践达到科学和伦 理的高标准，增强公众对临床研究和实践的信任和支持。 第三条 伦理委员会依法在国家和所在省级食品药品监督管理局、 卫生行政管理部门备案，接受政府的卫生行政管理部门、药监行政管 理部门的指导和监督。 第