质量管理制度培训.pptxVIP

06;2;3;;5;1;质量管理体系文件是指：一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。;2;企业质量方针： 质量第一，以人为本。;3;目的：加强质量管理工作，实施新版GSP及附录规定，全面落实质量管理制度，强化对质量管理制度执行情况的检查和考核力度。;4;目的：为了保证公司质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性。对公司的质量体系进行内部审核，验证其是否持续满足规定的要求且有效运行，以便及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使其不断完善，不断改进，提高质量管理水平。;5;目的：为确保本公司所经营药品的合法性和质量可靠性。;购进药品，有以下情况之一的予以否决： 未办理首营企业质量审核或审核不合格的； 未办理首营品种质量审核或审核不合格的； 被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的； 超出本公司经营范围或者供货单位生产（经营）范围的； 进货质量评审决定停销的； 进货质量评审决定取消其供货资格的； 被国家有关部门吊销“证照”的； 供货单位销售人员未经合法资格验证的。 验收入库，有下列情况之一的予以否决： 未经质量验收或者质量验收不合格的药品； 存在质量疑问或者质量争议，未确认药品质量状况的； 被国家有关部门吊销批准文号或通知封存回收的； 其他不符合国家有关法律法规的。;6;目的：为确保公司质量管理体系的有效运行，建立高效畅