生产许可证通则.docx

工业产品生产许可证实施细则通则 2016-09-30 公布 2016-10-30 实施 国家质量监督检验检疫总局 目 录 第一章 总则 第二章申请与受理 第三章审查与决定 第四章证书与标志 第五章集团公司 第六章企业的主体责任和义务 第七章附则 附件 1 全国工业产品生产许可证申请书 附件 2 企业申请生产许可证证书延续免于实地核查承诺书 附件 3 申请撤回行政许可申请书 附件 4 工业产品生产许可证受理决定书 附件 5 企业实地核查计划 附件 6 工业产品生产许可证准予行政许可决定书 第一章总则 第一条根据 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理 条例》（以下简称《管理条例》）、《中华人民共和国工业 产品生产许可证管理条例实施办法》（以下简称《实施办 法》）、《质量监督检验检疫行政许可实施办法》等法规、 规章和 《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政 审批有关工作的通知》（国发〔 2015〕 6 号文）等国务院行 政审批改革要求制定本通则。 第二条本通则适用于工业产品生产许可证的申请、受 理、 审查、 决定等事项， 应与相应的产品生产许可证实施细 则一并使用。本通则不适用于食品相关产品。 第三条国家质量监督检验检疫总局（以下简称质检总 局）负责工业产品生产许可证统一管理工作。 全国工业产品生产许可证办公室 （以下简称全国许可证 办公室）负责工业产品生产许可证管理的日常工作。 省、 自治区、 直辖市工业产品生产许可证主管部门负责 本行政区域内工业产品生产许可证监督管理工作， 承担企业 申请受理和部分列入实行生产许可证制度管理的产品目录 （以下简称目录）的产品生产许可证审查审批工作。 省级工业产品生产许可证办公室负责本行政区域内工 业产品生产许可证管理的日常工作。 市、 县级工业产品生产许可证主管部门负责本行政区域 内生产许可证的监督管理工作。 第四条全国工业产品生产许可证审查中心 ( 以下简称全 国许可证审查中心 ) 受全国许可证办公室委托承担生产许可 证有关技术性和事务性工作。 全国工业产品生产许可证审查部 （以下简称全国许可证 审查部） 受全国许可证办公室委托承担相关产品生产许可证 有关技术性工作。 全国工业产品生产许可证发证检验机构 （以下简称发证 检验机构） 受企业委托， 承担企业样品的检验工作。 发证检 验机构可在质检总局网站上查询。 第二章申请与受理 第五条企业取得生产许可证，应当符合下列条件： （一） 有与拟从事的生产活动相适应的营业执照； （二）有与所生产产品相适应的专业技术人员； （三）有与所生产产品相适应的生产条件和检测手段； （四）有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件； （五）有健全有效的质量管理制度和责任制度； （六） 产品符合有关国家标准、 行业标准以及保障人体 健康和人身、财产安全的要求； （七） 符合国家产业政策的规定， 不存在国家明令淘汰 和禁止投资建设的落后工艺、 高耗能、 污染环境、 浪费资源 的情况。 法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。 第六条企业申请前应理解掌握本通则， 按照所申请产品 生产许可证实施细则的要求，做好实地核查前的各项准备， 主要包括： （一）应提交审查组的企业资料； （二）实地核查时企业应保持正常生产状态； （三） 样品及抽样基数应符合所申请产品生产许可证实 施细则要求。 第七条企业生产列入目录的产品， 应当向企业所在地省 级或省级委托的下一级生产许可证主管部门 （以下简称省级 许可证主管部门） 申请办理生产许可证， 申请办理生产许可 事项包括：发证、延续、许可范围变更、名称变更、证书补 领、撤回申请等情形。 第八条发证指企业首次提出申请生产许可、 不符合生产 许可证有效期延续要求且需要重新申请发证或证书有效期 满后重新提出生产许可申请的情形， 企业应提交下列申请材 料： （一） 《全国工业产品生产许可证申请书》 （见附件 1） （一式三份）； （二）营业执照复印件或扫描件（一式三份）； （三）产业政策证明材料（如需要）。 第九条延续指生产许可证有效期届满企业需要继续生 产的情形， 企业应当在生产许可证有效期届满前 6 个