钠测定试剂盒（6-氢氧化锑钾法）产品技术要求模板.docxVIP

钠测定试剂盒（6-氢氧化锑钾法） 适用范围：本试剂盒用于定量检测人体血清样本中钠离子的含量。 1.1 规格 试剂1：9ml×1；试剂2：7.5ml×1；试剂3：19ml×1 。 试剂1：30ml×1；试剂2：25ml×1；试剂3：63ml×1 。 2.1 外观：均为澄清溶液，外包装完整。 2.2 净含量：不少于标示值。 2.3 分析灵敏度：浓度为70mmol/L时,吸光度变化△A≥0.3ABS。 2.4 线性区间 2.4.1线性相关系数：[35，280]mmol/L范围内，线性相关系数r≥ 0.990。 2.4.2线性偏差：[35，70] mmol/L时，绝对偏差不超过±7mmol/L；（70, 280] mmol/L时，相对偏差不超过±10%。 2.5 精密度 2.5.1重复性：变异系数（CV）≤10%。 2.5.2批间差：相对极差≤10%。 2.6 准确度：测定国家标准物质，相对偏差不超过±10%。 2.7 稳定性：试剂盒在2℃～25℃贮存，有效期为12个月。保存至有效期末进行测定，试验结果满足2.1、2.3、2.4、2.5.1、2.6的要求。