D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）产品技术要求模板.docxVIP

二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 适用范围：本产品用于体外定量测定人血浆中D-二聚体（D-Dimer）含量。 1.1?包装规格 ????见表1。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 表1??包装规格 规格序号 D-Dimer试剂1 D-Dimer试剂2 1 4×5.5mL 4×2mL 2 6×5.5mL 6×2mL 3 4×11mL 4×4mL 4 6×11mL 6×4mL 1.2?主要组成成分 本产品由D-Dimer试剂1、D-Dimer试剂2组成。D-Dimer试剂1主要成分为三羟甲基氨基甲烷缓冲液，含量0.01mol/L；D-Dimer试剂2主要成分为包