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眼底彩照标注与质量控制规范

1范围

本文件规定了眼底彩照标注的术语和定义、缩略语、基本要求、标注要求和质量控制。

本文件适用于以转诊或筛查为目的的青光眼、高风险近视性病变、黄斑区病变、糖尿病视网膜病变四种眼病体征的眼底彩照标注与质量控制。

本文件主要用于基于人工智能技术进行研发等需要实施眼底彩照标注的企业、高校、科研院所、政府机构、事业单位等。

注：使用本文件时请注意本文件对于黄斑区病变体征的标注范围。

2规范性引用文件

本文件无规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

数据标注dataannotation

对图像等标注数据进行归类、整理、编辑、标记和批注等操作，为待标注数据增加标签，生成满足机器学习训练要求的机器可读数据编码。

3.2

欠曝underexposure

如果环境太暗，照片比较黑暗，无法真实反应景物的色泽，就是曝光不足。拍摄时曝光不足，会导致暗部成像严重缺乏细节。

3.3

过曝overexposure

拍摄过程中，由于光圈过大、快门过慢等原因造成的画面中亮度过高，照片泛白。

3.4

视盘opticdisc

距黄斑鼻侧约3mm处有一约1.5mm×1.75mm境界清楚，橙红色的圆形盘状结构，称为视盘，又称为视乳头，是视神经穿出眼球的部位。

3.5

黄斑区macula

T/XXXX00X—2020

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视网膜后极部上下血管弓之间的区域称为黄斑，因中央无血管的叶黄素使其外观色略黄而得名。整个黄斑由凹部、中央小凹、中央凹、旁中心凹和中心凹周围区一起组成了黄斑，又称中央区。黄斑的边界与颞侧血管弓相吻合，直径约5.5mm，由中心凹（直径1.5mm），旁中心凹（2mm×0.5mm）和中心凹周围区（2mm×1.5mm）组成。

3.6

视杯opticcup

视盘中心的小凹陷区称为视杯。

3.7

视网膜神经纤维层retinalnervefiberlayer

由视神经纤维延伸而成，在视孔附近最厚，向锯齿缘方向渐渐变薄。

3.8

脉络膜choroid

葡萄膜的最后面部分，介于视网膜和巩膜之间，前端以锯齿缘为界，向后止于视神经周围，是一层富含血管的外观呈棕色的膜。

3.9

青光眼glaucoma

是一组以特征性视神经萎缩和视野缺损为共同特征的疾病，病理性眼压增高是其主要危险因素。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

mm——毫米，millimeter。

μm——微米，micrometer。

OC——视杯，opticcup。

OD——视盘，opticdisc。

5基本要求

5.1隐私保护

眼底彩照数据集中的数据应为脱敏（匿名化）数据。

5.2数据质量

眼底彩照数据集中的数据应为原始脱敏数据，不应进行编辑和有损压缩。

6标注要求

6.1标注人员

6.1.1标注人员应具有执业医师资格证或是经过相关专业培训合格的医学专业人员，如Moorfield课

程等；

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6.1.2标注人员应接受数据标注培训，培训内容应包含标注软件操作流程，标注规程等。

6.2标注工具

标注工具应具有易操作性，应满足如下功能：

a)图像加载；

b)图像增强处理；

c)图像放大、缩小；

d)图像治疗痕迹标注；

e)图像风险分类/类型标注；

f)图像旋转。

6.3数据分发

6.4标注流程

为了进行四种主目标眼病的数据标注，基于解剖生理结构将眼底彩照划分出四个区域：视盘区、黄斑区、视网膜区、血管区。

6.5主目标眼病体征标注要求

6.5.1青光眼的标注

6.5.1.1青光眼视盘标注观测范围

青光眼标注主要根据视盘区域眼底形态进行判断，观测范围为约两个视盘直径区域的局部眼底彩照。

6.5.1.2青光眼视盘标注内容

6.5.1.2.1青光眼标注候选项包含但不限于以下内容：

a)无法判断：视盘区不可读无法判断是否存在青光眼，

b)无需转诊（低风险）：未见青光眼相关异常体征，

c)建议转诊（中风险）：存在1项青光眼相关异常体征，

d)确定转诊（高风险）：存在至少2项青光眼相关异常体征。

6.5.1.2.2青光眼标注候选项。

6.5.2黄斑区病变体征的标注

6.5.2.1黄斑区确定方法

6.5.2.1.1确定黄斑中心凹；

6.5.2.1.2确定黄斑区半径：

6.5.2.2黄斑区病变体征标注内容

6.5.2.2.1黄斑区病变体征标注候选项包含但不限于以下内容：

a)无法判断：黄斑区不可读无法判断黄斑区