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ISO9000：2000内审员培训讲师：xlx 冠智达顾问 （GREEM）质量管理体系的持续改进持续改进客户客户客户管理职责资源管理测量、分析和改进满意要求产品实现产品输入输出内审员培训教材—(1)审核基本概念内审员培训教材—(1)审核基本概念【练习一】ISO 9001标准问卷调查1、实施ISO 9001:2000标准的质量管理原则是什么?2、ISO 9001:2000标准要求建立程序的有哪些条款？3、ISO 9001:2000标准中直接涉及到最高管理者要求的条款有哪些？4、ISO 9001:2000标准中直接涉及到“顾客”要求的条款有哪些？ 内审员培训教材—(1)审核基本概念1.1 审核(Audit)的定义为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。内审员培训教材—(1)审核基本概念1.2 审核的理解(1)审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具,审核的结果为管理者采取措施提供了信息。(2)主要目的是确定满足审核准则的程度。(3)审核准则是审核的依据(4)为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心原则。内审员培训教材—(1)审核基本概念1.3 审核范围（Audit Scope）审核范围是“某一给定审核的深度及广度”。审核可由其所包含的因素的术语来表达，如：地理位置、组织单元、活动和过程。确定审核范围至关重要。对审核范围的界定实际上是界定组织建立质量管理体系覆盖的范围及其承诺和实施的范围。 内审员培训教材—(1)审核基本概念1.4 不合格（不符合）不合格（不符合）是指“未满足要求”，要求可由不同相关方提出，并可包括三个方面，即：①明显的要求，规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明；②习惯上隐含的要求；③必须履行的需求或期望；内审员培训教材—(1)审核基本概念练习二 是事实还是推断练习三 不合格项判断简述其理由内审员培训教材—(2)质量审核分类质量体系审核常常分为内部质量体系审核和外部质量体系审核两大类。内部质量体系审核即第一方审核，是一个企业（或组织）对其自身的质量体系所进行的审核。内审员培训教材—(2)质量审核分类外部质量体系审核可以分为第二方审核和第三方审核两类。前者是需方派出审核员按合同规定要求对它的供方的质量体系进行审核；后者是公正的第三方（认证/注册机构）对申请认证/注册的企业（或组织）所进行的质量体系审核，其目的不一定是认证注册。外部质量体系审核较之内部质量体系审核有更高的独立性。内审员培训教材—(3)质量管理体系审核一般步骤外部审核的一般顺序可分为几个阶段，即： 提出审核 文件初审 审核准备 实施审核 编写审核报告跟踪纠正措施监督审核 内审员培训教材—(3)质量管理体系审核一般步骤内部质量管理体系审核大致可分下列几个步骤进行：1、确定任务2、审核准备3、现场审核4、编写审核报告5、纠正措施的跟踪6、全面审核报告的编写和纠正措施计划完成情况的汇总分析以上各个步骤均应在内审程序中明确规定。内审程序应根据每个组织的实际情况编制，但这些主要 内审员培训教材—(3)质量管理体系审核一般步骤练习四 不合格项判断并简述理由小结内审员培训教材—(4)内部审核策划内部质量管理体系审核的准备工作大致有下列内容：1、编订计划；2、组成审核组；3、收集并审阅有关文件；4、编制检查表；5、通知受审核部门并约定具体的审核时间。内审员培训教材—(4)内部审核策划4.1内部质量体系审核计划的编制内部质量管理体系审核一般应编制一份年度计划。每月对一个或几个部门或条款进行一次审核，逐月展开，使一年内能把所有部门、所有条款都覆盖至少一次，最好是覆盖两次。其中对较重要的或问题较多的部门的审核频次可适当增加。年计划是滚动的，即跨年度连续进行的。年计划必要时可在年中任何时候进行修改，修改要按一定程序进行，修改后的计划仍需经领导批准。年计划本身又可以起指示图表的作用，即审核进行的状态（计划中、已审核、已有纠正措施计划、纠正措施已完成、纠正措施已验证）可随时在图表中显示。也可以按条款编制审核计划。除例行的内审计划的编制外，特殊情况下的的追加内审计划都是临时根据特定情况编制的，是集中式的，但内容只与该特定情况有关，不一定涉及所有部门及条款。内部审核计划表参见表4-1。 内审员培训教材—(4)内部审核策划【练习五】 编制审核计划内审员培训教材—(4)内部审核策划4.2 组成审核组在进行内部质量管理体系审核前，管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组。如果审核组只需一名审核员，则审核由审核组长单独进行。在选择审核组长时，主要考虑的因素是：资格 业务范围 工作经验 组织能力 在选择审核组员时，主要考虑下列因素：资格 业务范围 专业知识 工作