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CFDA:国家食品药品监督管理局 WHO:世界卫生组织 ADR:药物不良反应 OTC:非处方药 RX:处方药 CND:麻醉药品委员会 PEN:处方事件监测 SRS:自愿报告系统 GPMSP:药品上市后监测实施标准 ICH: 人用药物注册技术国际协调会议 ITT: 意向性分析 FAS:全分析集 PP:符合方案集 化学药品如何分类 (1) 未在国内外上市销售的药品 (2) 改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂 (3) 已在国内外上市销售但尚未在国内上市销售的药品 (4) 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素）