N末端B型脑钠肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品技术要求模板.docxVIP

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2021-10-19 发布于浙江
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N末端B型脑钠肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品技术要求模板.docx

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产品名称 N末端B型脑钠肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）型号、规格型号：型号W，型号D，型号L；规格： 2×50人份/盒。结构及组成试剂盒主要由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)和校准品组成。其中磁珠包被物(R1)主要成分为包被着NT-proBNP抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液，含防腐剂（ProClin 300）；酶标记物(R2)主要成分为NT-proBNP抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂（ProClin 300）；校准品主要成分为NT-proBNP抗原。产品适用范围/预期用途用于定量测定人全血、血浆、血清中N末端B型脑钠肽前体的含量。临床上