活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法产品技术要求模板.docxVIP

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2021-10-19 发布于浙江
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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法产品技术要求模板.docx

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产品名称活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）型号、规格以1人份/袋为基础包装，通用包装规格为：12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。结构及组成试剂盒主要组成成分为检测卡，检测卡由塑料基片和基片反应区的胶态氧化硅和氯化钙组成。产品适用范围/预期用途适用于体外测定人静脉全血的活化部分凝血活酶时间。性能指标外观试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰； b）各组