心肌肌钙蛋白I_N末端B型钠尿肽原联检试剂（荧光免疫层析法）产品技术要求模板.docVIP

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2021-10-19 发布于浙江
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心肌肌钙蛋白I_N末端B型钠尿肽原联检试剂（荧光免疫层析法）产品技术要求模板.doc

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PAGE 2 心肌肌钙蛋白I / N末端B型钠尿肽原联检试剂（荧光免疫层析法）产品名称心肌肌钙蛋白I/N末端B型钠尿肽原联检试剂（荧光免疫层析法）型号、规格卡型，5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒。结构及组成试剂由测试卡、样本稀释液、ID芯片组成。其中：（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有：标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它试纸条支持物。（2）样本稀释液主要成分为磷酸盐缓冲液（PBS）。产品适用范围/预期用途适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）、N末端B型钠尿肽原（NT-