血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（荧光免疫层析法）产品技术要求模板.docxVIP

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2021-10-19 发布于浙江
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血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（荧光免疫层析法）产品技术要求模板.docx

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产品名称血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（荧光免疫层析法）型号、规格卡型：5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。结构及组成试剂由测试卡、样本稀释液、ID芯片组成。其中：（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有：标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物。硝酸纤维素膜上包被有SAA单克隆抗体和鸡IgY，标记垫含有荧光标记SAA单克隆抗体和荧光标记羊抗鸡IgY。（2）样本稀释液主要成分为磷酸盐稀释液（PBS）。产品适用范围/预期用途适用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中的血清淀粉样蛋白A（SAA）含量。性能指标