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JTB卧式不干胶贴标机验证规划方案及报告 JTB卧式不干胶贴标机验证规划方案及报告 PAGE / NUMPAGES JTB卧式不干胶贴标机验证规划方案及报告 . JTB 卧式不干胶贴标机 考证方案及报告 . . 目 录 一、考证小构成员及职责 二、概括 三、考证目的 四、安装确认 五、运行确认 六、性能确认 七、考证报告 . . 一、考证小构成员及职责 姓 名 所在部门 职 务 本考证工作中职责 组长 考证小组组长，负责本次考证工作实行的管理 成员 负责设备考证资料的整理 成员 负责设备的操作，实行考证工作 组长 负责本次考证资料的汇总及保存 查验员 负责本次考证工作的监察实行与取样 查验员 负责本次考证性能确认所取样品的查验 二、概括 该设备是中药制剂室包装间采纳的口服液瓶不干胶标签贴标设备，主体材质为 304 不锈钢，工艺条件切合 GMP生产的要求。 设备基本状况 设备名称 不干胶贴瓶机 所在部门 中药制剂室 型号规格 JTB 房间号 包装间 设备编号 本单位设备编号 设备负责人 设备使用人 生产厂家 上海昇森 主要构造 由输送、机架、卷标、打码、机头及电控部分构成。 贴标速度 80～160 瓶 / 分钟（视被贴物体和标签长度而定） 瓶子规格 10mL口服液瓶或安瓿瓶 合用标签范围 长度： 10～65mm，高度 15～ 80mm。 主要规格和 电源 220V， 50～60HZ