保健食品化妆品日常监督检查计划.docVIP

PAGE — PAGE 1 — 2012年保健食品化妆品日常监督检查计划 一、工作原则 各分局应结合本辖区的实际监管现状，认真分析辖区监管工作特点，充分重视、统一组织、持续深入的开展年度日常监督检查工作。同时，按照国家食品药品监督管理局“关于贯彻落实国务院食品安全委员会办公室《关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知》的通知（国食药监办〔2011〕492号）的要求，坚持安全第一，科学监管的原则，落实质量安全责任，提高监管效能，不断提高保健食品化妆品质量安全保障水平。 各分局应认真梳理往年工作积累下来的监督检查方法和经验，就监管实践中行之有效的好经验、好做法加强交流，把日常监管工作抓紧抓实抓好。同时，督促生产经营企业落实各项管理制度，按照《北京市药品监督管理局关于印发北京市保健食品安全监管信用档案管理办法的通知》的要求，建立规范企业信用档案的各项内容。对于监督检查中发现的涉及违法违规的行为，及时移交稽查部门依法查处。 各分局应按要求根据辖区实际情况，制定年度监督检查计划，于2011年3月15日前上报市局保化处。同时，加强各项监督检查信息报送工作，真实反映、按时上报各项检查情况。重要紧急信息随时报送。同时按照市局将针对日常监督检查情况，定期组织督查考核，督查重点是安全监管信用档案和日常检查工作中各项记录等，日常监督检查笔录应真实全面的反应监督检查的全部内容。2012年督查考核工作抽查分局比例不低于1/3。 二、保健食品工作任务 2012年保健食品日常监督检查工作重点，一是加大对生产企业原料采购的监督检查；二是加强对委托生产的监督检查；三是增加对重点环节、重点区域的监督检查；四是强化对未按保健食品良好规范组织生产的监督检查；五是严查保健食品中违法添加非申报成分、擅自改变审批配方和工艺的行为。 （一）生产企业的检查任务 1.监督检查重点。各分局要严格按照《保健食品良好生产规范》、国家食品药品监督管理局《关于印发保健食品生产和经营日常监督现场检查工作指南的通知》（食药监办许〔2010〕88号）以及国家食品药品监督管理局《关于印发保健食品生产企业原辅料供应商审核指南的通知》（食药监办保化〔2011〕187号）等文件的要求，开展保健食品生产企业的监督检查工作，重点检查以下内容： （1）检查保健食品生产企业是否按要求建立原辅料供应商审核制度及进行原辅料控制的情况。（核对生产企业原辅料库中储存的原辅料来源渠道，同时至少检查20种原辅料，不足20个种原辅料的全部检查。） （2）检查保健食品生产企业委托加工的情况。全年对委托生产的生产现场至少进行一次检查。 （3）核实生产企业持有保健食品批准证明文件，检查生产产品标签、说明书与批准证书是否一致。 （4）检查保健食品生产企业电子监管系统上线情况，核实企业上传的生产批记录是否一致。 2.年度量化指标。2012年度监督检查覆盖辖区内（企业注册地址所在地）所有生产企业，各分局按要求进行监督检查并记录检查情况，监督检查记录要真实全面的反映现场检查的全部内容，并突出今年的重点检查内容，对上一年度抽检不合格的产品要追踪检查抽检，对现场检查存在需要整改问题的企业，要下达整改期限并进行复查。建立规范生产企业信用档案。 （二）经营企业的检查任务 各分局要严格按照国家食品药品监督管理局《关于印发保健食品生产和经营日常监督现场检查工作指南的通知》（食药监办许〔2010〕88号）以及国家食品药品监督管理局《关于加强监督检查严厉打击保健食品违法违规声称有关功能的通知》（食药监办 〔2011〕178号）等文件的要求，进一步强化日常监管的效果，严厉打击保健食品经营者的违法违规行为，促进保健食品流通领域的规范运行。 1.监督检查重点。分局根据辖区保健食品经营者的特点，确定保健食品重点检查区域或者重点企业，有针对性的做好监督检查工作。 （1）检查保健食品专营企业各项制度建立执行情况。 （2）检查保健食品经营者经营的保健食品标签、说明书与批准证明文件的相关内容是否一致的情况。 （3）检查保健食品经营企业是否建立进货查验制度，以及是否按要求执行索证索票管理的情况。 （4）核实辖区内保健食品经营企业上线保健食品电子监管系统数据是否准确。 2.年度量化指标。2012年监督检查辖区内经营企业超过800家的分局，年度监督检查覆盖辖区内经营者不低于400家（次）；经营者不足800家的分局，年度监督要求检查家（次）不低于50%，各分局按要求进行监督检查并记录检查情况，监督检查记录要真实全面的反映现场检查的全部内容，并突出今年的重点检查内容，对上一年度抽检不合格的产品要追踪检查抽检，对现场检查存在需要整改问题的企业，要下达整改期限并进行复查。逐步建立经营企业信用档案。 三、化妆品工作任务 根据《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》