抗滋养细胞膜IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）产品技术要求模板.docxVIP

抗滋养细胞膜 IgG 抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 产品名称 抗滋养细胞膜IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 型号、规格 96人份/盒 结构及组成 由包被板、酶结合物、浓缩洗涤液、显色剂A、显色剂B、样本稀释液、终止液、阳性对照、阴性对照组成。 产品适用范围/预期用途 用于体外定性检测人血清标本中的抗滋养细胞膜IgG抗体。 性能指标 物理外观 瓶内液体清澈、无沉淀、无絮状物；包装清洁干净、无泄漏液体；标签印制清晰、无错误；各种试剂盒组份正确无误。 阴性参考品符合率 阴性参考品符合率为100%。 阳性参考品符合率 阳性参考品