肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）产品技术要求模板.docxVIP

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2021-10-22 发布于浙江
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肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）产品技术要求模板.docx

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肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）适用范围：用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I的含量。 1.1 包装规格 a) 试剂1：1×15mL 试剂2：1×5mL b) 试剂1：2×45mL 试剂2：2×15mL c) 试剂1：4×60mL 试剂2：4×20mL d) 试剂1：2×60mL 试剂2：2×20mL 1.2 主要组成成分 1.2.1试剂1主要组分磷酸盐缓冲液 30 mmol/L 聚乙二醇（PEG） 0.5％表面活性剂及稳定剂适量 1.2.2试剂2主要组分磷酸盐缓冲液 30 mmol/L 抗人肌钙蛋白（cTnI）抗体乳胶颗粒适量表面活性剂及稳定剂适量 2.1 外观试剂1应