质量管理体系内部审核员培训.pptx

质量管理体系内部审核员培训2009.3;第一章ISO9000族标准发展进程;ISO9000标准文件构成; 核心标准的内容： ISO9000：2005 《质量管理体系 基础和术语》 八项质量管理原则 12质量管理体系基础 术语：10大类共84个术语。包括： 有关质量的术语6个 质量 要求 顾客满意 有关管理的术语15个 质量管理体系 质量方针 质量目标 持续改进 有效 性 效率 有关组织的术语8个 组织结构 基础设施 工作环境 顾客 供方 合同 相关方 有关过程和产品的术语5个 过程 产品 设计开发 程序; 核心标准的内容： ISO9000：2005 《质量管理体系 基础和术语》 有关特性的术语4个 特性 质量特性 可追溯性 有关合格（符合）的术语13个 合格 不合格 缺陷 预防措施 纠正措 施 纠正 返工 返修 让步 偏离许可 放行 有关文件的术语6个 信息 规范 质量手册 质量计划 记录 有关检查的术语7个 客观证据 检验 试验 验证 确认 鉴定过程 评审 有关审核的术语14个 审核 审核准则 审核方案 审核计划 审核证据 审核发现 审核范围 有关测量过程质量管理的术语6个 测量过程 测量设备 ; 核心标准的内容 ISO9001：2008 《质量管理体系---要求》 就保证产品/服务质量持续满足顾客及适用法律法规要求 的有效性，对质量管理体系的结构建立、结构内容、应具备的 资源、体系运行方法、运行文件要求等的规定要求。 标准的本质是对质量管理体系应具备的能力做出规定。 可用于外部（二方、三方）、内部评价质量管理体系有效 性的依据。 标准应用了以过程为基础的质量管理体系模式结构，鼓励 标准的使用者（组织）在建立、实施和改进质量管理体系及提 高有效性时，采用过程方法，通过持续不断满足顾客要求来增 强顾客满意。 ; 核心标准的内容： ISO9004：2000 《质量管理体系 业绩改进指南》 以八项质量管理原则为基础，就如何用有效和高效的方式 识别并满足顾客和适用法律法规，以及其他相关方的需求和 期望，实现、保持和???进组织的整体业绩，从而使组织获得 成功，标准给出了超出ISO9001标准要求的指南和建议。 不拟用于认证或合同的目的，也不是ISO9001标准的实施 指南。 同ISO9001标准一样，ISO9004标准也应用了以过程为基础 的质量管理体系模式结构，鼓励标准的使用者（组织）在建立 、实施和改进质量管理体系及提高有效性和效率时，采用过程 方法，以便通过持续不断满足相关方要求来增强相关方满意。; 核心标准的内容： ISO9001标准与ISO9004标准的比较; 核心标准的内容： ISO19011：2002 《质量和（或）环境管理体系审核指南》 该标准是ISO/TC176与ISO/TC207（环境管理技术委员会） 联合制定。 标准对质量管理体系和环境管理体系审核的基本原则、审 核方案的管理、审核的实施以及对审核员的资格要求提供了指 南。 该标准在术语和内容上兼容了质量管理体系和环境管理 体系的特点。在对审核员的基本能力和审核方案的管理中，均 提出了了解和确定法律法规的要求。;ISO9001 “2008” 变化情况介绍 1. 标准变化意图 ISO听取标准使用者的意见，根据论证研究结果，于2004年 10月提出建议报告：对ISO9001：2000进行修正。 “修正”是对规范性文件内容的特定部分的修改、增加或删除； “修订”是对规范性文件的实质内容和表达进行全面必要的修改。 2.标准修正的目的： ——使表达更加清晰明确； ——加强与ISO14001：2004的相容性。 因此，ISO9001：2008是对ISO9001：2000的修正结果 （在中国，也可仍按习惯称为修订） ;3.修正的主要特点 （1）与“2000”版标准相比，“2008”版9001标准的基本思想和质量管理体系的基本原则没有发生本质的变化。 （2）标准的标题、范围保持不变 （3）过程方法模式继续维持，仍然坚持以持续提高顾客满意作为体系建立、运行以及持续改进的驱动力 （4）标准仍是通用的，适用于任何行业的任何规模和种类的组织 ;对ISO9001修订为 “2008”版的理解 1.修订的主要特点 （