促甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）产品技术要求模板.docxVIP

下载本文档

6
0
约小于1千字
约 3页
2021-10-22 发布于浙江
举报
版权申诉

促甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）产品技术要求模板.docx

1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

促甲状腺素测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）适用范围：用于体外定量检测人全血中促甲状腺素（TSH）的浓度。 1.1产品规格：96人份/盒、960人份/盒 1.2主要组成成分注：校准血片浓度具有批特异性，每批靶值详见瓶签；质控血片质控范围靶值批特异详见产品试剂盒中‘靶值单’ ? 2.1外观：试剂盒中液体组分无渗漏，标识清晰易识别。 2.2准确度用TSH国家标准品进行检测，其相对偏差应不超过±15%。 2.3空白限：不大于3.3μU/ml。 2.4线性线性范围为（0,250）μU/ml，其相关系数r值不低于0.99。 2.5重复性用至少2个浓度水平的样本各重复检测10次，其变异系数（C