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发证五年来医疗器械经营活动情况总结 成都美国食品药品监督管理局:自我于XX年12月19日申请(医疗器械经营许可证)以来，我公司对近五年医疗器械经营活动做了如下总结。质量管理体系的实施；为了有效控制我公司产品的质量，实现公司的质量方针和目标，我们成立了单独的质检部门，在生产过程中对产品进行过程检验和抽查，并对成品进行最终检验，确保合格产品签字放行，不合格产品经评审后返工或报废。评估生产部门的产品质量和过程控制；并制定工艺操作指导书进行监督；收集、统计和分析产品质量数据和质量控制趋势，确保高质量生产。一、产品销售；我公司主要销售定制假牙，包括固定假牙和活动假牙。在过去的五年里，我们公司总共销售了412，228副定制假牙。二.采购、检验和人事银行。1.企业审查供应商，以确定他们是否有能力满足合同要求。2.经理负责调查供应商的质量保证能力和生产供应能力，并获取相应的见证文件。供方必须有《医疗器械生产经营企业许可证》、《产品注册证》、《产品合格证》、《营业执照》三证一照。3.采购货物到达后，质量管理员应检查数量、名称、规格和型号，并进行验收。4.检验过程中，如发现不合格品，应严格执行《不合格品控制制度》。5.经检验人员验收合格的货物，由检验人员签字盖章后，方可办理人员保管手续。3.商品在打折。1.在销售过程中明确标注商品，必要时实现商品质量的可追溯性。2.销售部门负责