一次性使用无菌阴道扩张器产品技术要求.docx

一次性使用无菌阴道扩张器 适用范围：该产品适用于妇产科检查时的一次性使用。 1. 产品型号/规格及其划分说明 1产品型号为小号和中号 ? ?扩张器主要由上叶、下叶和手柄组成。根据其开张的方式，其主要结构型式为推拉式，如图所示。 2? 扩张器的基本尺寸和极限偏差 ???? 扩张器的基本尺寸和极限偏差按表中的规定。 规格 基??? 本??? 尺??? 寸 l w b 基本尺寸 基本尺寸 基本尺寸 极限偏差 中号 ≥98 ≥28 28 ±2 小号 ≥90 ≥24 20 ±2 3 扩张器采用高分子材料制成。 2. 性能指标 1? 外观 ??? 扩张器表面应光洁、无杂质，不应有粉末或水印痕迹。扩张器上