药物分析归纳知识点.doc

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PAGE PAGE 2 第 第 PAGE 2 页 药物分析归纳 作者:张倩炎(福医大药学3班) 第一章 绪论及药典概况 1、5P标准 GLP——《药物非临床研究质量管理标准》 GCP——《药物临床试验质量管理标准》 GMP——《药品生产质量管理规范》 GSP——《药品经营质量管理规范》 GAP——《中药材生产质量管理规范》 ChP组成 药品=中药+化学药品+生物制品 药典=凡例+索引+正文+附录 溶解度等级(溶质1g在溶剂中的溶解度) 1ml 1~10ml 10~30ml 30~100ml 100~1000ml 1000

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