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医疗器械产品技术要求编号:
脑钠肽检测试剂盒(荧光免疫层析法)
产品名称
脑钠肽检测试剂盒(荧光免疫层析法)
型号、规格
25人份/盒
结构及组成
试剂盒由测试卡、样本稀释液、IC卡以及说明书组成。其中样本稀释液主要成分为:生理盐水缓冲液、牛血清白蛋白(BSA),测试卡由试纸条、塑料卡壳组成,试纸条上的主要成分有: a)BNP单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); b)羊抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c)荧光标记的BNP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d)其他试纸条支持物。
产品适用范围/预期用途
适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的脑钠肽(简称BNP)
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