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医疗器械产品技术要求编号：
全程 C-反应蛋白检测试剂盒
（荧光免疫层析法）
产品名称
全程C—反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）
型号、规格
25人份/盒
结构及组成
试剂盒由测试卡、样本稀释液、IC卡、使用说明书和合格证组成。其中样本稀释液主要成分为：生理盐水缓冲液、牛血清白蛋白（BSA）。测试卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有： a)CRP单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； b)羊抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）； c)荧光标记的CRP单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）； d)其他试纸条支持物。
产品适用范围/预期用途
适用于体外定量检测血清、血浆或
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