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医疗器械产品技术要求编号:
医用咬嘴式雾化器
产品名称
医用咬嘴式雾化器
型号、规格
6mL、8mL、10mL、20mL,分为无菌级和普通级。
结构及组成
以聚氯乙烯为原料制成,由咬嘴、导向器、雾化罐和连接管组成。
产品适用范围/预期用途
供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗一次性使用,普通级出厂未作灭菌。
性能指标
外观
雾化罐和咬嘴应光滑平整,无毛刺、凹凸和明显划痕。
连接管应光滑平整,无明显机械杂质、毛刺、凹凸和扭结。
尺寸
应符合附录 C 中表 1、表 2、表 3 的规定。
物理性能
连接牢固度性能
雾化罐和连接管的结合处应能承
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